自2006年起公司經濟效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強制藥粉針生產規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產基地之一;擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產線;擁有三項專利的粉針分裝設備和全國第一位的粉針分裝效率主導產品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內市場占有率均位居首位。，公司被認定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位。 “xx制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標。xx制藥將一如既往地堅持創(chuàng)新為本、品質至上、內強管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實現(xiàn)更高質量的成長。

三.所在實車間概況

我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于3月并投產，建筑面積4064方米，下設四個工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經分裝機直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產線，其中主要包括有超聲波洗瓶機、遠紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機、刀式自動軋蓋機、不干膠貼標機。

該生產線能生產7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產品，擁有各類輔助生產設備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機、多功能鋁蓋清洗機、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機、列管式純蒸汽發(fā)生器等設備。年生產粉針劑4億瓶。

車間的設計和施工均按照GMP要求進行。生產區(qū)地面全部經自流坪處理，地面整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設置有緩沖設施，人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達到要求。

生產工藝流程主要包括進入生產崗位的物料處理程序，以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。

四、工藝流程

包裝崗位工藝過程 員工按以下規(guī)定程序進入工作間：更鞋-脫外衣-穿好工作服-工作間 檢查崗位及設備衛(wèi)生。檢查各設備電器設施及傳動部位是否完好，班組長進行復核。 根據(jù)包裝指令到包裝檢查崗位領取標簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。 對軋蓋傳入的半成品進行貼簽，經檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質量檢查證，封盒，最后裝箱。 生產結束后及更換批次時，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。 更換批次、更換品種時，嚴格按清場制度清場。清場完畢，由班組質檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質檢員復查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進行下一批次的生產。 及時填寫記錄。 每天生產結束，進行衛(wèi)生清潔。 2.包裝崗位工藝條件